崗位名稱：QA --- 中生方政生物技術股份有限公司
- 職位類別：醫療/衛生/美容/保健
- 職位性質：全職
- 更新時間：2021-04-23
- 招聘人數：1
- 工作地點：泰州市
- 截止時間：2029-06-14
- 工作經驗：1年
- 學歷要求：本科
- 月薪范圍：面議
崗位描述
崗位職責
1、  參與公司質量體系文件的建立，尤其本部門文件的起草、修訂，并指導其它部門編寫或修訂有關文件；以及質量體系中所有文件的控制管理。
2、  負責公司所有產品和產品生產上使用的所有原輔料、包材的放行前審核。
3、  參與質量體系一些文件的審核，包括質量手冊、SOP、穩定性研究方案和報告、驗證計劃、驗證/確認方案和報告等等。
4、  參與偏差調查分析，制訂、跟蹤糾正預防性措施（CAPA）。
5、  負責處理與質量有關的客戶信息反饋或投拆抱怨，并形成調查報告。
6、  質量體系管理過程中遇到自己無法作出正確、果斷判斷的任何問題應報告給質量經理，以作最終決策。
7、  參與對主要物料供應商的質量體系評估
    參與對供應商進行現場評估；
    供應商審計文件的審核、合格供應商的審核。
8、  負責與質量體系有關的所有變更控制審核
9、  負責審核批記錄，包括批生產記錄、批包裝記錄和批檢驗記錄，編寫檢測報告。
10、  負責不合格品的管理。
   參與不合格原因調查；
   制訂糾正預防措施、跟蹤/驗證糾正情況。
11、  參與退貨產品的處理。
12、  參與并配合質量部實施召回活動。
13、 參與質量體系的內部審計。
    制訂年度內審計劃，參與公司內部審計；
    參與糾正預防措施的制訂、跟蹤/驗證糾正預防措施的完成情況和內審資料歸檔的核對。
14、參與外部質量體系審計的糾正預防措施制訂，以及跟蹤/驗證糾正預防措施的完成情況和外審資料歸檔的核對。
15、  參與產品注冊以及以后的再注冊申報一些工作。
16、   負責監督檢查樣品留樣的情況。
17、   負責向相關部門提供歸檔文件的查閱。
    相關部門需查閱歸檔文件時需經質量經理批準方可；
   不得將作廢和停用文件外借。
18、 檔案文件的保管
   對存檔文件分類分柜保管，建立文件目錄便于查閱；
   定期檢查存檔文件，確保不受潮、無蟲害、不破損；
   任何人不經同意不得隨意復印。
19、 培訓
   負責下屬員工的崗位SOP培訓，對下屬員工的工作進行指導和監督；
   負責公司員工質量體系的培訓。
20、  協助質量經理制定并控制本部門年度預算。
21、  完成質量經理臨時安排的其它有關工作。
崗位要求：
1、  學歷Education
   大；蛞陨蠈W歷，生物、醫藥學或相關專業。
2、  資歷Qualification
   2年以上相關行業質量管理經驗。
3、  技能Skills
   熟悉質量體系管理、了解生產工藝流程；
    英語一般；
    熟練掌握常用的辦公軟件；
    熟悉本公司產品行業和相關行業的法律法規（GMP、GLP、ISO等等）；
對質量體系管理中出現的一些問題有一定的分析、處理能力。
4、  其他Others
   工作細致，責任心強；
   具有合作精神，良好的溝通能力；
   具有主動性，創新，一定的判斷能力。
聯系方式
- 聯 系 人：HR
- 電 話：0523-80766900
- 傳 真：0523-80766900-8513
- 電子郵件：276469942@qq.com
- 聯系地址：泰州市醫藥城扁鵲路1號
- 郵政編碼：225300
